生物醫藥

  • 人工智能首次發現強效抗生素 或對“無法治療”的細菌有效

    據《自然》報道,一項開創性的機器學習方法從1億多個分子中發現了強大的新型抗生素。這項研究由美國麻省理工學院合成生物學家Jim Collins領銜,相關成果日前發表在《細胞》上。 研究人員表示,這種被稱為halicin的抗生素是人工智能(AI)首次發現的。盡管在之前的抗生素研發中,AI曾協助其中的某些部分,但這一次是AI首次從零開始識別出全新種類的抗生素,且沒有使用任何人類先前的假設。

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  • 國產藥機進口替代空間大,創新轉型是發展關鍵

    當前,在利好環境和政策支持下,我國醫藥行業正迎來快速發展。而作為與制藥行業息息相關的制藥裝備領域,也迎來了更加廣闊的市場前景。對此,業內認為,未來十年里,“進口替代”或成為國內制藥裝備企業超車通道。

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  • 24天,116項臨床試驗,國內醫療機構在做哪些抗擊新冠肺炎的嘗試?

    2020年1月23日,新型冠狀病毒侵襲下的武漢封城,所有人員、車輛一律暫停出入這座長江上游的樞紐城市。此后,多個省市陸續啟動公共衛生事件I級應急響應。據中國臨床試驗注冊中心(Chinese Clinical Trial Registry, ChiCTR)官方網站記載,自1月23日至2月15日,全國有116個臨床試驗正在進行,共涉及湖北省內外的超過50家醫療機構。

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  • 盤點知名國內外口罩公司,國產新秀PK海外百年品牌 ,國產品牌在崛起

    當下市場上的防護口罩種類繁多,根據用途,一般將口罩分為普通紗布口罩、醫用口罩、日用防護型口罩和工業防塵口罩四大類。具體將醫用口罩細分,從防護效能與適用范圍上看,醫用口罩一般分為 3 類,即醫用普通口罩、醫用外科口罩以及醫用防護口罩,但是各類口罩在國際上并沒有統一的標準。 針對國內外口罩行業,本文?盤點了12家知名國內外企業,試圖了解國內外口罩行業的起源、市場情況、口罩類型、及產業態勢。

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  • 破解CAR-T細胞治療引發炎癥風暴之謎

    3年前,當FDA(美國食品藥品監督管理局)批準CAR-T細胞療法應用于治療B淋巴細胞白血病時,這種以活的細胞作為藥物治療疾病的時代帷幕被徐徐拉開。 但不幸的是,CAR-T細胞治療會引發非常嚴重的炎癥風暴(學名為炎癥因子釋放綜合征CRS)。更為麻煩的是,CAR-T細胞治療效果越好,這種炎癥風暴越強,而過強的炎癥風暴能夠直接導致患者死亡。因此,闡明CAR-T細胞治療引發炎癥風暴的免疫機理,通過機制找到有效干預手段, 成為細胞治療領域的重大科學問題。

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  • 第一張AI影像輔助決策器械證III類證意味著什么?

    首個獲得AI影像III類證的產品既非公認高成熟的肺結節,也非廣泛深入基層的眼底,而是入局者稀少的CT-FFR;獲批形式也非眾人所期望的一批產品獲批,而是單個產品斬獲認證。公眾號“北京藥監”發文表示,該產品為首個進入國家藥品監督管理局創新醫療器械審批綠色通道并獲批的人工智能醫療影像輔助決策產品,是第一個取得三類醫療器械注冊證的人工智能醫療產品。

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  • 2020年,醫療機器人還有哪些機會?

    達芬奇手術機器人母公司直覺外科的輝煌讓人們看到了手術機器人的無限前景,近年來,手術機器人一直是醫療器械領域收購和并購的大熱門。大家都希望在直覺外科壟斷的領域分一杯羹。但由于手術機器人資本投資周期長、回報慢、門檻高,國內尚未有形成規模化收入的企業。

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  • NMPA推進真實世界研究,探討臨床大數據在藥企的應用與變現

    1月7日,國家藥監局發布了2020年的1號文《真實世界證據支持藥物研發與審評的指導原則(試行)》,旨在厘清藥物研發和監管決策中真實世界證據的相關定義,指導真實世界數據收集以及適用性評估,為醫藥界和監管部門利用真實世界證據支持藥物研發和監管決策提供參考意見。

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  • 國內十余家企業聚集,單細胞技術實現產業化還要多久?

    近年來,單細胞測序相關研究與日俱增,截止到2019年,Pubmed中已發表1338篇科學文獻。該技術已廣泛應用于科研行業神經生物學、種系傳播、器官生長、癌癥生物學等多個領域的研究。

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  • 中國體外診斷行業競爭現狀分析 行業差異化競爭激烈

    近年來,我國體外診斷行業進入快速發展紅利期。據Evaluate MedTech統計數據顯示,2018年,全球體外診斷行業市場規模約684億元。下面將帶你了解我國體外診斷行業競爭現狀。

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  • 我國CRO服務滲透率較低,內需和政策助力市場快速增長

    國內CRO行業的發展前景被各領域持續看好,CRO行業與其他醫療子行業的不同在于CRO不出具體產品,只是為企業產品提供服務,作為制藥工業可借用的外部資源,CRO公司可以在短時間內組織起針對不同標的專業化和經驗豐富的研究團隊,幫助藥企實現低成本投入和高質量研究的目標。

    尹云肖
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  • 人才建設和業務創新是我國CRO行業進階的重點任務

    隨著CRO的出現,醫藥研發領域的進程得到進一步的提升,但同時在發展過程中出現與之相伴的問題。我國現階段正處于醫療大國到強國轉變的進程中,所以CRO的發展在我國就顯得尤為重要。本文重點講解我國CRO行業目前的現狀和現存的問題,得出CRO在我國未來發展的趨勢。

    尹云肖
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  • 國家醫保電子憑證發布、新增醫保藥品平均降價60.7%

    近日,國家醫療保障局、人力資源和社會保障部公布完整版的2019年《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》,目錄共收錄藥品2709個。在此次談判中,新增的70個藥品,價格平均下降60.7%;續約的27個藥品,價格平均下降26.4%。使得患者個人負擔減少80%以上,個別藥品負擔下降95%以上。

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  • 中國新藥研發有望迎來“黃金十年”

    前不久,在首屆全球生物醫藥前沿技術與政策法規大會上,與會的各方人士達成共識:如果能盡快補齊短板,中國有望迎來新藥研發的“黃金十年”。

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  • 產業迎來上市熱潮,7款國產重磅藥品接連獲批,創新藥回歸常態發展| 2019年終盤點

    2019年,國內創新藥領域的投融資總額下滑了。在整體投融資環境趨冷的情況下,即使是創新藥這個醫療健康行業中最熱門的領域也難以幸免。 2018年國產創新藥迎來井噴態勢,到2019年這股熱潮仍在繼續。但在投融資方面,隨著資金投入的收緊,2019年的投資人們開始更加理性的觀測創新藥領域,從中擠出2018年鼓吹出的泡沫。

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